Wir gestalten die Zukunft der Gesundheitsversorgung, indem wir die Lücken zwischen Klinik und Praxis digital schließen. Mit unserer zertifizierten Plattform und einem Team medizinischer Content-Experten erschaffen wir dedizierte Lösungen für Patienten, Ärzte, Hersteller und Versicherungen. Gemeinsam treiben wir den digitalen Wandel voran – für eine bessere, vernetzte und zugängliche Medizin.
Unsere Geschichte
2015 - 2018
Gründung von ONCARE und Entwicklung der Gesundheitsplattform myoncare.
2018 - 2020
Marktreife und erste erfolgreiche Projekte. Erhalt der MDR IIa und ISO 27001 Zertifizierungen.
2022
Gründung von myon.clinic als Anbieter von Full-Service-Lösungen, die über die myoncare-Plattform laufen.
2024
Gründung von myon.coach als Joint Venture zwischen myon.clinic und dem Bund Niedergelassener Kardiologen (BNK).
2025 +
Erschließung weiterer Fachbereiche & Internationalisierung mit myon.clinic.
Die Plattform myoncare ist nach der MDR (Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte) für Medizinprodukte der Klasse IIa zertifiziert.
ISO 13485: 2016
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Diese international vereinbarte Norm legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem speziell für die Medizinprodukteindustrie fest.
ISO/IEC 27001: 2022
Managementsystem für Informationssicherheit
Das Management für Informationssicherheit von ONCARE basiert auf den Grundsätzen von ISO 27001 und gewährleistet die Sicherheit von Informationsbeständen, unabhängig davon, ob sie uns intern oder von unseren Kunden anvertraut werden.
FDA-Zulassung
myoncare ist in den USA nach FDA zugelassen
Die Gesundheitsplattform myoncare ist in den USA nach den Standards der FDA zugelassen.
GDPR-Konformität
IITR-zertifizierter Datenschutz
Unser Datenschutz entspricht den Datenschutzanforderungen der EU GDPR und DSGVO, bestätigt und zertifiziert durch das Institut für IT-Recht (IITR).
ISO 14971
Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
Die Norm beschreibt die Verfahren zur Identifizierung der mit dem Medizinprodukt verbundenen Gefahren, zur Abschätzung und Bewertung der damit verbundenen Risiken, zur Kontrolle dieser Risiken und zur Überwachung der Wirksamkeit der Kontrollen.
IEC 62304
Medical Device Software Lifecycle Processes
Das Qualitätsmanagementsystem von ONCARE implementiert die IEC 62304 als Rahmenwerk für den gesamten Software-Lebenszyklusprozess.
IEC 82304
Sicherheit von Produkten für Gesundheitssoftware
Die Norm gilt für die Sicherheit von eigenständigen Produkten für Gesundheitssoftware und verweist auf ISO 14971 und IEC 62304 für Risiko- und SW-Lebenszyklusprozesse.
IEC 62366
Benutzerfreundlichkeit von Medizinprodukten
Relevante Teile der Norm werden bei Risikomanagementaktivitäten und UI/UX-Design verwendet.
Die meisten der hier genannten Standards und Zertifizierungen beziehen sich auf das QMS und ISMS der ONCARE GmbH, die für die Entwicklung der myoncare Gesundheitsplattform verantwortlich ist. myon.clinic ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von ONCARE und baut ihre Dienste auf der myoncare Gesundheitsplattform auf.
FAQ
Wir beantworten Ihre Fragen zu myon.clinic.
Was ist myon.clinic?
In welchen Bereichen kann myon.clinic zum Einsatz kommen?
Was ist ein digitaler Behandlungspfad?
Was bedeutet Medizinprodukt der Klasse IIa? Welche Vorteile hat dies?
